北京慈华医学发展基金会
米卡芬净在ICU患者的药代动力学数据调查
项目说明
一、项目背景与意义:
近年来,由于恶性肿瘤、免疫缺陷、移植患者数目的增多以及长期应用广谱抗生素、延长体内留置导管时间等,侵袭性真菌病发生率呈逐年上升趋势。ICU患者往往有各种急重症,病种复杂,老年患者居多,侵入性诊疗项目多,长期应用广谱抗生素,长期机械通气,故容易发生侵袭性真菌感染(invasive fungal disease, IFD)。IFD的患者很多病情较重,有很多甚至是致命的。
IFD最常见的病原菌是以念珠菌为主的酵母样真菌和以曲霉为主的丝状真菌,分别占到70%~90%和10%~20%。棘白菌素类(卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净)已经成为治疗此类感染的重要药物。米卡芬净,此类药物中的第二个药物,在2005年就获得了FDA的批准用于治疗成人患者的感染。米卡芬净对念珠菌如白念珠菌、光滑念珠菌、热代念珠菌、克柔念珠菌和近平滑念珠菌有较好的抑制活性,对于曲霉也有良好的体外抑制活性,但对于新生隐球菌、镰刀菌、接合菌和白吉利毛孢子菌等无抑制活性。米卡芬净总体安全性较好,前期也有相当多的证据。但是,针对中国人群本身的特征、以及针对ICU人群的复杂状况,目前提供的证据仍然有限。因此由北京慈华医学发展基金会发起的“米卡芬净在ICU患者的药代动力学数据调查”,拟在ICU的可疑和确诊侵袭性真菌感染人群中开展米卡芬净的药动学数据调查。
项目目的:
(1)了解ICU患者对米卡芬净的药代动力学参数的影响,获得临床循证医学证据,提供规范的诊治方案;
(2)调查米卡芬净对不同亚组人群(肥胖,白蛋白水平,肾功能以及不同SOFA评分)的药代动力学参数的影响,更好的帮助医生进行抗真菌治疗;
(3)快速提升医生的用药经验,提高医生诊疗水平,为以后临床给药方式提供确切的依据,从而有效改善患者预后,提高患者生活质量。
三、项目名称:米卡芬净在ICU患者的药代动力学数据调查
四、组织架构:
主办单位: 北京慈华医学发展基金会
五、项目规划:
项目时间:2018年12月-2019年6月
项目内容:
¾覆盖中心数:三家
¾调研病例数:40例
¾调研方式:调查ICU可疑或确诊侵袭性真菌感染并使用米卡芬净治疗的患者。记录两次PK曲线的变化,旨在观察米卡芬净使用后血药浓度的稳定性。
北京慈华医学发展基金会作为全国公益性公募组织,组织此次“米卡芬净在ICU患者的药代动力学数据调查”,希望可以得到广大医务临床工作者和厂家的大力支持和广泛好评!让我们携起手来,推动中国医药教育的发展,为增强全民健康素质服务共同努力!
【项目联系人】
霍建云 邮箱:huojianyun6795087@126.com
董静 邮箱: dongjing005588@163.com
北京慈华医学发展基金会
二O一八年十一月